2024-09-19 10:40

印度禁止使用156种常用的组合药物,理由是可能对人体有害

新德里(印度),8月23日(ANI):中央政府禁止使用多达156种复方药物,这些药物通常被用作止痛药、复合维生素和抗生素,用于发烧和感冒等。

在8月21日的一份公报中,政府表示,使用“淀粉酶、蛋白酶、葡萄糖淀粉酶、果胶酶、α半乳糖苷酶、乳糖酶、β葡萄糖酶、纤维素酶、脂肪酶、菠萝蛋白酶、木聚糖酶、半纤维素酶、麦芽淀粉酶、转化酶、木瓜蛋白酶的固定剂量组合”可能会对人体造成危险,而目前已有更安全的替代药物。

根据药物技术咨询委员会的建议,中央政府为了公众的更大利益,已禁止在全国范围内生产、销售和分发供人使用的这些药物,并立即生效。

在中央政府任命的一个专家委员会对此事进行审查之后,政府采取了这一行动,该专家委员会认为这种固定剂量组合的管理是“不合理的”。

药物技术咨询委员会也审查了上述FDC,并建议“该FDC中所含成分没有治疗理由。FDC可能对人类有风险。因此,为了更大的公众利益,有必要根据《1940年药品和化妆品法案》第26a条禁止该FDC的生产、销售或分销。鉴于上述情况,任何允许在患者中使用的规定或限制都是不合理的。”

禁用药物清单还包括用于头发护理、抗寄生虫、护肤和抗过敏的药物。将一种以上的药物混合在一粒药丸中称为固定剂量组合药物(FDC),这些药物也称为鸡尾酒药物。

印度制药联盟支持政府的决定。国际出版商协会秘书长Sudarshan Jain告诉ANI,“这已经持续了很多年,有一个委员会审查了整个事情……为了患者的利益,这是正确的一步,我们已经考虑了所有方面。”

他说:“他们给了机会,让他们提供数据来支持他们的产品,所以正确的产品将会继续,当没有数据支持的时候,公司不得不撤回它。”(ANI)